批准文号： 医械京药监械(准)字2006第2400326号
生产企业： 北京中硕博奥生物科技有限公司
剂　　型： 胶体金检测试纸
规　　格： 试纸1枚+尿杯1个/盒
成　　份：
用法用量： 使用方法：1、取用尿杯，留取尿样，取出检测试纸条。2、把检测试纸条有MAX标志的一端插入尿杯中（插入深度不得超过MAX标志线）10妙后，取出平放。3、3分钟后观察结果，10分钟后观察无效。

产品性能适用于妊娠早期诊断。
结果判定：1、阳性(怀孕)：两条红色反应线，检测区(T)及对照区(C)各出现一条红色反应线，检测区(T)颜色浅于对照区(C)颜色时，表示可能刚怀孕，请隔天用晨尿重测确认。2、阴性(未怀孕):一条红色反应线，仅在对照区(C)出现一条红色反应线。3、无效：对照区(C)无红色反应线出现，表示测试错误或无效。