盐酸二氧丙嗪颗粒说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸二氧丙嗪颗粒
英文名称：Dioxopromethazine Hydrochloride Granules
汉语拼音：Yansuan Eryangbingqin　Keli
【批准文号】
国药准字H22024418
【生产企业】
吉林省同盛制药有限公司
【成份】
本品主要成份为盐酸二氧丙嗪。
化学名称:10-（2-二甲氨基-异丙嗪）吩噻嗪-5，5-二氧化物的盐酸盐。
【性状】
本品为淡黄色颗粒。
【适应症】
用于小儿咳嗽，过敏性哮喘，荨麻疹及皮肤瘙痒等症。
【规格】
1.5mg
【剂型】颗粒剂
【用法用量】
口服。成人常用量：一次5mg，一日3次；极量：一次10mg，一日30mg。儿童用量：1～2岁，一次0.75mg（1/2袋）；3～4岁，一次1.5mg(1袋)；5～6岁，一次2.25mg(1袋半)。一日2次。
【不良反应】
可有嗜睡、乏力感。国内应用有出现锥体外系严重不良反应及小儿服用过量造成惊厥的报道。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。
【注意事项】
1、治疗量与中毒量接近，不得超过极量。并注意用药间隔时间足够长。
2、癫痫、肝功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确，孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
见用法用量。
【老年用药】
遵医嘱服用。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
应立即停止服用，并采取相应措施。
【药理毒理】
本品具有较强的镇咳作用。并有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。镇咳作用多于服药后的30～60分钟出现，作用持续4～6小时或更长。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光、密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
铝塑复合膜包装，每盒10袋。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理标准YBH05872008